În conformitate cu articolul 13, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, înainte de introducerea pe piață a unui produs cosmetic, persoana responsabilă trebuie să depună, pe cale electronică, o notificare Comisiei Europene.

Nu, notificarea către Comisia Europeană prin CPNP este suficientă și îndeplinește obligația în întreaga UE.

În conformitate cu articolul 11 ​​din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, atunci când un produs cosmetic este introdus pe piață, persoana responsabilă trebuie să păstreze o fișă cu informațiile despre produs care trebuie să conțină următoarele informații:
a) o descriere a produsului cosmetic care permite ca dosarul cu informații despre produs să fie legat în mod clar de produsul cosmetic în sine
b) raportul privind siguranța produselor cosmetice menționat la articolul 10 alineatul (1);
c) o descriere a metodei de fabricație și o declarație privind conformitatea cu bunele practici de fabricație menționate la articolul 8;
d) în cazul în care acest lucru este justificat de natura sau de efectul produsului cosmetic, dovada efectelor atribuite produsului cosmetic;
e) datele privind testarea pe animale efectuată de producător.

A – În conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (CE) 1223/2009,    persoana responsabilă garantează că produsele cosmetice,  înainte de a fi introduse pe piață, au fost supuse unei evaluări a siguranței pe baza informațiilor relevante și că  a fost întocmit un raport cu privirea la siguranță.

Conform Anexei I, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, raportul privind siguranța produsului cosmetic trebuie să conțină cel puțin următoarele:

PARTEA A – Informații privind siguranța produselor cosmetice:

1. Compoziția cantitativă și calitativă a produsului cosmetic
2. Caracteristicile fizico-chimice și stabilitatea produsului cosmetic
3. Calitatea microbiologică
4. Impurități, urme, informații despre materialul de ambalare
5. Utilizare normală și previzibilă în mod rezonabil
6. Expunerea la produsul cosmetic
7. Expunerea la substanțe
8. Profilul toxicologic al substanțelor
9. Reacții nedorite și reacții adverse grave
10. Informații despre produsele cosmetice

PARTEA B – Evaluarea siguranței produselor cosmetice

1. Concluzia evaluării
2. Avertismente și instrucțiuni de utilizare raportate pe etichetă
3. Motivația
4. Informații despre evaluator și aprobarea părții B

Cu privință la articolul 8, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, fabricarea produselor cosmetice trebuie să respecte bunele practici de fabricație (BPF). Conformitatea cu GMP se presupune dacă fabricarea respectă standardele armonizate pertinente, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

În baza articolelor 14, 15, 16 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, există unele restricții aplicate substanțelor sau categoriilor de substanțe. Ca evaluare preliminară, anexele II-VI al regulamentului ar trebui verificate cu atenție. Acest lucru necesită o expertiză tehnică specifică.

În baza articolului 19, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, lista ingredientelor trebuie exprimată folosind denumirea comună a ingredientului (INCI) stabilită în glosarul european și nu trebuie tradusă în limbile naționale. Alte informații obligatorii ar trebui traduse în limba națională furnizată de statele membre.

Notificarea prin CPNP este unică și este valabilă pentru comercializarea  în întreaga UE. În unele cazuri, poate fi necesară o actualizare a notificărilor.

În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, sunt introduse pe piață numai produsele cosmetice pentru care o persoană fizică sau juridică a fost desemnată în cadrul Comunității ca „persoană responsabilă”.

În conformitate cu articolul 19, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, produsele cosmetice sunt puse la dispoziție pe piață numai dacă recipientul și ambalajul produselor cosmetice poartă, printre alte informații obligatorii, numele sau denumirea companiei și adresa persoanei responsabile.

În conformitate cu articolul 19, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, odată minimă de durabilitate trebuie să fie clar exprimată și să fie compusă din luna și anul sau ziua, luna și anul, în această ordine. Indicarea termenului minim de valabilitate nu este obligatorie pentru produsele cosmetice cu termen de valabilitate minim mai mare de 30 de luni. Pentru astfel de produse, trebuie indicată perioada de timp după deschidere pentru care produsul este sigur și poate fi utilizat fără niciun pericol pentru consumator. Aceste informații trebuie indicate, cu excepția cazului în care conceptul de durabilitate după deschidere nu este relevant, prin simbolul cutiei urmat de perioadă (în luni și/sau ani).

În conformitate cu articolul 19, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, precauțiile speciale și lista ingredientelor pot fi raportate pe o bucată de hârtie în interiorul cutiei în care poate apărea simbolul carții deschise.

Nu. Produsele de protecție solară nu sunt clasificate ca produse cosmetice în Statele Unite și se încadrează într-o categorie diferită.

În conformitate cu articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, testarea pe animale este interzisă în UE, atât pentru produsele cosmetice cât și pentru ingredientele acestora, astfel încât această declarație se numără printre afirmațiile care transmit ideea că un produs are un beneficiu specific atunci când acest beneficiu este simpla respectare a cerințelor minime legale și, prin urmare, nu trebuie permis așa cum este.

În UE toate produsele cosmetice ar trebui să respecte Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, chiar și produsele vândute online. Printre alte obligații, notificarea prin CPNP și traducerea etichetelor în limbile naționale sunt obligatorii.

În baza anexei la Regulamentul (UE) nr. 655/2013 a Comisiei, din 10 iulie 2013, care stabilește criteriile comune de justificare a indicațiilor utilizate în legătură cu produsele cosmetice, indicațiile referitoare la produsele cosmetice, explicite sau implicite, trebuie susținute de dovezi adecvate și verificabile.

În baza c.. 5 articolul 219 din decretul legislativ nr. 152/2006 toate ambalajele trebuie să fie etichetate adecvat […] pentru a facilita colectarea, reutilizarea, recuperarea și reciclarea ambalajelor, precum și pentru a asigura informarea corectă a consumatorilor cu privire la destinația finală a ambalajului. Nu a fost prevăzută nicio scutire pentru produsele cosmetice.

Conform Comunicarii 52445 a Ministerului Tranziției Ecologice în cazul ambalajelor de dimensiuni mici (capacitate <125 ml sau suprafață mai mare <25 cm2) sau cu spații de imprimare limitate și în cazul ambalajelor cu etichete multilingve, unde piața de referință nu este cunoscută din precedență, poate să fie prevăzută utilizarea unor instrumente de asistență digitală (cum ar fi aplicații, coduri QR, coduri de bare sau, acolo unde aceste metode nu sunt practicabile, furnizarea unor astfel de informații pe site-uri web) pentru a sprijini comunicarea informațiilor ambientale.

În conformitate cu LOI nr. 2020-105 “relative à la lutte contre le gaspillage et à l’économie circulaire”, cunoscută și sub numele de Loi AGEC, sigla Triman, în Franța, este obligatorie și pe produsele cosmetice  începând cu 2022.

În conformitate cu  “Décret n° 2021-835 du 29 juin 2021 relatif à l’information des consommateurs sur la règle de tri des déchets issus des produits soumis au principe de responsabilité élargie du producteur” informațiile de sortare vor fi obligatorii împreună cu logo-ul Triman.

Dacă întrebarea ta nu a primit răspuns la cele de mai sus, te rugăm să nu ezitați să ne contactezi la hylobates@hylobates.it.